Блог

Jul 18, 2023

Разрешение FDA на вакцину против РСВ для матерей представляет собой важный шаг вперед в защите маленьких детей от вируса.

Доцент кафедры эпидемиологии Университета Сан-Франциско Доцент кафедры детских инфекционных заболеваний Медицинского колледжа Бэйлора Аннетт Риган получает финансирование от Национального

Доцент кафедры эпидемиологии Университета Сан-Франциско

Доцент кафедры детских инфекционных болезней Медицинского колледжа Бэйлора

Аннетт Риган получает финансирование от Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, Национального института детского здоровья и развития имени Юнис Кеннеди Шрайвер, Центров США по контролю и профилактике заболеваний и Панамериканской организации здравоохранения.

Флор М. Муньос является членом комитета по безопасности данных или консультативных советов вакцин Pfizer, Sanofi, AztraZeneca, GSK, Moderna и Meissa. Она получает финансирование на исследования от Национальных институтов здравоохранения, Центров США по контролю и профилактике заболеваний, Pfizer и Gilead. Она является членом правления Национального фонда инфекционных заболеваний (NFID).

Посмотреть всех партнеров

После одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов от 21 августа 2023 года первой вакцины против респираторно-синцитиального вируса, или РСВ, для использования на поздних сроках беременности, США вскоре получат в свое распоряжение новый важный инструмент для защиты младенцев от очень заразного вируса. вирус.

РСВ является наиболее распространенной причиной инфекций нижних дыхательных путей у детей раннего возраста и может быть особенно тяжелым для младенцев в возрасте до 6 месяцев. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, это основная причина госпитализации младенцев в США. Ежегодно РСВ является причиной полумиллиона посещений отделений неотложной помощи, почти 100 000 госпитализаций и 300 смертей среди маленьких детей в США.

Вакцина, продаваемая под торговой маркой «Абрисво», одобрена для использования на сроке от 32 до 36 недель беременности для защиты детей от рождения до 6-месячного возраста.

CDC планирует встретиться в октябре, чтобы выработать рекомендации по использованию Абрысво. Это означает, что эта вакцина может стать доступной для использования во время беременности в течение нескольких месяцев.

В середине июля FDA также одобрило однодозовое моноклональное антитело длительного действия под названием нирсевимаб, которое продается под торговой маркой Beyfortus, для новорожденных и детей младшего возраста до 2 лет.

Мы врач-инфекционист и детский врач-инфекционист. Мы испытали разочарование по поводу ранее ограниченных возможностей профилактики РСВ, особенно во время более тяжелого, чем обычно, сезона РСВ в конце 2022 года. Одобрение материнской вакцины и моноклональных антител сигнализирует о важной вехе в способности медицинской профессии предотвращать РСВ. РСВ-заболевание у детей.

Поскольку эти два новых варианта скоро станут доступны, родители маленьких детей, а также люди, которые в настоящее время ждут ребенка, вероятно, задаются вопросом о плюсах и минусах каждого из них и о том, что следует предпринять, чтобы лучше всего защитить своего ребенка от РСВ.

Недавно одобренная вакцина на основе белка использует тот же подход, что и вакцина Tdap, или вакцина от коклюша, которую вводят на сроке от 27 до 36 недель беременности для защиты детей от столбняка, дифтерии и коклюша (коклюша). Абрысво стимулирует иммунную систему матери вырабатывать антитела, которые проникают через плаценту и обеспечивают защиту новорожденного от РСВ, начиная с рождения.

FDA основывало свое одобрение на данных клинических испытаний с участием более чем 7000 участников из 18 стран, которые либо получили вакцину RSV между 24 и 36 неделями беременности, либо получили прививку плацебо. В ходе исследования материнская вакцина против РСВ предотвратила 82% тяжелых заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, у младенцев в первые 3 месяца жизни и 69,4% в возрасте до 6 месяцев.

Хотя в ходе исследования не было выявлено никаких проблем, связанных с безопасностью вакцины, включая преждевременные роды, низкий вес при рождении, врожденные дефекты, задержку развития или смерть, вакцина будет сопровождаться предупреждением о повышении частоты преждевременных родов менее чем на 1%, что наблюдался в группе, получившей вакцинацию против RSV в ходе клинического исследования. В настоящее время нет доказательств того, что вакцина причинно связана с преждевременными родами, и увеличение на 1% не было значительным.