Блог

Jul 19, 2023

Инъекция защищает детей от госпитализации, вызванной РСВ, и не связана со смертельным исходом

Ежегодно в США из-за респираторно-синцитиального вируса госпитализируют от 58 000 до 80 000 детей в возрасте до 5 лет. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов недавно одобрило введение младенцам инъекций антител для защиты

Ежегодно в США из-за респираторно-синцитиального вируса госпитализируют от 58 000 до 80 000 детей в возрасте до 5 лет. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов недавно одобрило введение младенцам инъекций антител, чтобы защитить их во время сезона РСВ. Нет никаких доказательств того, что выстрелы убили детей, вопреки утверждениям в социальных сетях.

Респираторно-синцитиальный вирус — это распространенный респираторный вирус, интенсивность которого обычно возрастает осенью и достигает пика зимой. У большинства людей он вызывает легкую простуду, но у самых молодых и пожилых людей заболевание может развиваться тяжело, что приводит к госпитализации и даже смерти. За последние несколько месяцев Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило различные продукты для защиты от заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных РСВ, как у маленьких детей, так и у пожилых людей.

Одним из этих одобрений был нирсевимаб, инъекция, которую Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендовали детям в возрасте до 8 месяцев перед первым сезоном РСВ. Небольшому числу особенно уязвимых детей в возрасте до 19 месяцев также рекомендуется сделать прививку перед вторым сезоном RSV.

Нирсевимаб, имеющий торговую марку Бейфортус, представляет собой моноклональное антитело. Это произведенное в лаборатории антитело, которое распознает компонент RSV и связывается с ним, предотвращая проникновение вируса в клетки. Инъекция нирсевимаба — это форма пассивной иммунизации, которая означает, что вместо того, чтобы тренировать иммунную систему распознавать вирус и вырабатывать антитела, как это происходит с вакциной, она обеспечивает организм готовыми антителами.

В клинических исследованиях у младенцев, вступающих в первый сезон РСВ, нирсевимаб снижал риск заболеваний, связанных с РСВ, требующих медицинской помощи, на 70–75% в течение первых пяти месяцев после инъекции. Согласно информационному документу FDA, препарат также показал «в целом благоприятный профиль безопасности», и смерть детей, получавших нирсевимаб в клинических испытаниях, вряд ли была связана с моноклональным антителом. «Большинство смертей явно были связаны с причинами, отличными от исследуемого препарата», — говорится в документе FDA. «Другие были явно осложнены основными условиями».

Тем не менее, широко распространенные сообщения в социальных сетях без каких-либо доказательств подразумевают, что нирсевимаб убил 12 детей, и разделяют необоснованное утверждение, что нирсевимаб убивает больше детей, чем РСВ. В сообщениях упоминалась статья организации Роберта Ф. Кеннеди-младшего «Защита здоровья детей», которая имеет обширную историю распространения дезинформации о вакцинах.

Нет никаких доказательств того, что нирсевимаб убил детей. В клинических исследованиях 12 из 3710 детей, получавших нирсевимаб, и четверо из 1797 в контрольных группах умерли от различных причин. В документе FDA говорится, что уровень смертности в группе нирсевимаба был «немного» выше, чем в контрольной группе, но дальнейшее изучение показало, что «ни одна из смертей, вероятно, не была связана с исследуемым препаратом».

«Важным фактом является то, что эти смерти не имели никакого отношения к введению моноклонального антитела Бейфортуса», — сказал нам доктор Х. Коди Мейснер, профессор педиатрии и медицины в Медицинской школе Дартмута Гейзеля.

Доктор Шон Т. О'Лири, детский врач-инфекционист из медицинского кампуса Аншутц/детской больницы Колорадо при Университете Колорадо, назвал статью в защиту здоровья детей «разжиганием страха». Он сказал нам, что, привлекая внимание к смертельным случаям, статья «по сути просто пытается напугать родителей, чтобы они не покупали этот продукт, но на самом деле нет никаких оснований считать этот продукт опасным, исходя из имеющихся у нас данных».

Раннее детство — относительно опасный период в жизни человека, особенно если посмотреть на уровень смертности во всем мире. Обсуждая смертность в ходе исследования нирсевимаба, авторы информационного документа FDA написали: «Для контекста: глобальный уровень детской смертности в 2021 году составил 28 смертей на 1000 живорождений (Всемирный банк, 2021). Поэтому неудивительно, что во время глобальной клинической разработки нирсевимаба происходят случаи младенческой смертности».